2009年7月，羅氏應用科學(xué)部的MycoTool PCR test被歐洲藥品管理局（EMEA）批準。這個(gè)支原體檢測試劑盒是市場(chǎng)上*個(gè)能在藥品過(guò)程中取代傳統培養方法的產(chǎn)品。在2009年6月，FDA批準了Genentech的7個(gè)產(chǎn)品，認可了此種PCR檢測手段。更早期，拜耳醫藥應用相同的PCR檢測手段，獲得了EMEA和日本厚生勞動(dòng)省的批準。
MycoTOOL PCR Mycoplasma Detection Kit提供了所有關(guān)鍵試劑，能輕松地進(jìn)行樣品制備和PCR。它利用通用的引物對，完整地覆蓋了zui常見(jiàn)的支原體種類(lèi)。試劑盒采用無(wú)支原體DNA的試劑，檢測靈敏度高，如M. orale的靈敏度可達0.1 CFU/mL。一些zui重要種類(lèi)的靈敏度請看下表。MycoTool 利用dUTP和UNG來(lái)預防殘留，從而避免假陽(yáng)性。同時(shí)假陰性也被排除，因為內參控制了裂解效率和工作流程。此試劑盒已經(jīng)過(guò)羅氏醫藥的驗證。