80年代后人們開(kāi)始使用基因工程技術(shù)制備抗體，并進(jìn)而將抗體分子片斷與其它蛋白（或另一種抗體分子）融合得到多功能試劑，到目前為止，基因工程抗體在免疫測定上的應用尚處于一個(gè)初級階段。且主要是將抗體與其它蛋白以融合蛋白形式表達而得到多功能試劑，如澳大利亞學(xué)者應用基因工程技術(shù)制備了抗人紅細胞抗體與HIV-1gpN41的融合蛋白。這種重組蛋白，即基因工程雙功能試劑，在此基礎上，建立了快速，靈敏和特異的自身紅細胞凝集試驗（AGEN）.
3.1  HIV-Elisa抗原/抗體試劑
1998年,美國首先研制第四代試劑,對檢測HIV的同時(shí)檢測P24（核心）抗原,故稱(chēng)HIV抗原/抗體試劑,國內已有引進(jìn).
抗原組成:gp160gp36gp170和單克隆抗p24抗體包被.
3.1.2 P24抗原測定
采用夾心法Elisa,即將將純化的已知抗體包被，當加入帶測血清后，若血清中含有P24與包被抗體形成抗原抗體復合物，再加入酶（HRP）標記HIV抗體。在抗原上又結合了酶標記的抗體，加底物 顯色后在酶標儀上讀結果。
近來(lái)為提高檢測血清中P24抗原的敏感性，將血清中免疫復合物（ICD）解離后再進(jìn)行測定。發(fā)展了（ICD） P24抗原測定技術(shù)。
3.1.3抗HIV-Elisa試劑
目前對HIV的檢測原料有了較大改進(jìn)，主要如下：
（1）可用于檢測血清或血漿中HIV IgM亞特異性抗體和檢測HIV-1、2和多種亞型。
（2）標記的抗原：
  a.含HIV-1B亞型gp41和P24的HIV-1重組融合蛋白。
  b.可特異性檢測血清或血漿中HIV M群的抗體，絕大多數HIV-1.0群和HIV-2群的抗體。
  c.gp36免疫調控區的HIV-2多肽可測定特異性的HIV-2抗體。
  d.gp41的倆段HIV 1.0群多肽，可測特異性HIV 1.0 群的抗體 和HIV 1M群的抗體。
從以上抗原設計保證HIV的來(lái)自不同亞型/或區域的抗原亞型抗體的檢測。減少了變異株的漏檢。
HIV-1.0.2對759份各類(lèi)臨床樣品包括401份HIV-1感染不同階段病人樣品，204分HIV-2感染不同階段病人樣品，和154份與HIV無(wú)關(guān)的其他疾病患者的樣品的檢測結果。
特異性：99.93%     靈敏度：100%
對歐洲血液中心的8842份常規鮮血者樣品用HIV-1.0.2進(jìn)行評價(jià)篩選，并經(jīng)確認實(shí)驗獲得的結果。
3.1.4      HIV 確認試劑—免疫印記（WB或RIBA）試劑
判斷標準
我國 HIV 抗體陽(yáng)性：至少二條膜帶（即gp160/gp120）或至少一條膜帶和p24（核心）帶同時(shí)出現
美國  HIV-1陽(yáng)性（任何兩個(gè)中有二條帶（P24  gp41   gp120/gp160）, HIV-2無(wú)陽(yáng)性
WHO : HIV -1 陽(yáng)性（不管有無(wú)核心帶或酶帶，    但有兩條膜帶）
              HIV-2陽(yáng)性（不管有無(wú)核心帶或酶帶，單有兩條膜帶即為陽(yáng)性）