*就是細胞的數量。體外培養的過(guò)程中，細胞數量會(huì )增長(cháng)到初始細胞的一千倍或者是一萬(wàn)倍以上，這些數量上明顯的增長(cháng)，才可以帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的戰斗力改變。第二是質(zhì)量上的改變。這些細胞從體內拿出來(lái)以后是普通狀態(tài)的細胞，經(jīng)過(guò)體外處理，讓這些細胞帶上攻擊自己腫瘤的靶向性，就像導裝上一個(gè)紅外制導一樣，這樣讓細胞主動(dòng)去殺傷腫瘤，同時(shí)還要有強大的殺傷功能，武器要升級。第三，在過(guò)程中，要保證這些所有的試劑試皿安全無(wú)菌，嚴格按照GMP的要求，免疫細胞治療效果和安全性才有保證。

　　莆田系推動(dòng)了我們國內的細胞治療市場(chǎng)催化成熟，他們看到了這里的商機，所以zui早是他們建立了很多的公司，起到了一個(gè)把醫療技術(shù)商業(yè)化推廣的好作用。但是在這些中心里，我們看到了一些中心的質(zhì)量控制不是很好。其實(shí)我國免疫細胞治療的市場(chǎng)，在臨床上應用更多一點(diǎn)、更開(kāi)放一些，但是必須要科學(xué)合理規范地去做。

　　將來(lái)醫學(xué)領(lǐng)域里，藥品、醫療器械和免疫細胞是三類(lèi)主要治療產(chǎn)品，免疫細胞將單獨作為一個(gè)生物治療產(chǎn)品，就像我們現在的血漿、白蛋白、紅細胞、血小板一樣，作為獨立的藥物產(chǎn)品給病人應用，在這個(gè)領(lǐng)域，美國是走到zui前面的。

　　2000年，FDA批準了*個(gè)細胞治療的產(chǎn)品，是劃時(shí)代的變革。諾華等的制藥廠(chǎng)大力投資這個(gè)領(lǐng)域，他們殺進(jìn)來(lái)的目的就是這種可治愈性的、有一定臨床效果的免疫細胞。正是因為現在很多臨床前期的使用證明它非常有效，所以美國FDA又專(zhuān)門(mén)出了一個(gè)綠色通道，去審理這些免疫細胞技術(shù)。從技術(shù)儲備到法律保護以及應用監管，國外已經(jīng)形成清晰的模式，并在正確的方向上，快速奔跑了。

　　美國*付總統啟動(dòng)抗腫瘤的登月計劃，其中zui主要的兩個(gè)支撐點(diǎn)：一個(gè)是的腫瘤基因檢測，第二個(gè)是的免疫細胞治療技術(shù)。所以這是一個(gè)不可阻擋的趨勢，而且這個(gè)趨勢現在在美國也好，歐洲也好，已經(jīng)形成了一個(gè)非常正向的爆發(fā)性的前進(jìn)洪流。

　　現在的免疫細胞治療技術(shù)發(fā)展的太快，快到法律和人的意識跟不上，就出現一個(gè)問(wèn)題。我們國內管理遇到的核心問(wèn)題是：免疫細胞治療技術(shù)到底是把它當藥管還是當技術(shù)管？

　　如果是當藥管就是食藥總局的事，在美國就是FDA批準的事，就是把它和血液制劑是一樣看待的，像血清血漿、白蛋白、紅細胞、血小板一樣，放在一類(lèi)中作為藥物管理，這個(gè)更合法化，更有利于標準的往市場(chǎng)上推。我們目前把免疫細胞治療技術(shù)規范為第三類(lèi)醫療技術(shù)，就個(gè)人而言，我覺(jué)得不妥，不利于臨床的應用發(fā)展，不利于產(chǎn)業(yè)的成熟。

　　免疫細胞治療的市場(chǎng)，亂象已經(jīng)很久了，肯定需要整頓，*醫院的事件是一個(gè)契機。如果能通過(guò)這個(gè)事件，真正的去管理整頓，把一些不好中心和肅清出去，讓真正做細胞治療的中心可以規范化穩定發(fā)展，那么我國將來(lái)免疫細胞治療能在一個(gè)很規范化的環(huán)境下健康成長(cháng)，進(jìn)入快速發(fā)展期。